三部委联合发文：未经批准，公立医院禁止采购进口设备！

三部委联合发文：未经批准，公立医院禁止采购进口设备！

医疗器械经销商联盟 2022-04-28 18:40

4月22日，安徽省财政厅、安徽省卫生健康委员会、安徽省医疗保障局联合发布了《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》（以下简称通知）。

据通知，安徽省财政厅等三部委要求，所有公立医疗机构，各市财政局、卫健委、医保局进一步规范进口产品政府采购行为。

加强进口产品采购管理、落实政府采购支持科技创新的政策功能……未经批准，不得开展进口产品采购；对本土国产创新产品，政府采购要率先购买，不得以商业业绩为由予以限制，进一步完善政府采购政策，支持国产医疗设备发展！

通知自2022年6月1日起执行，其他有关规定与本通知不符的，以本通知为准。也就是说，不论之前是如何规定，今后想要采购进口产品，以此通知标准。

通知提出，公立医疗机构使用财政预算资金以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动的，应当严格执行政府采购关于进口审核的有关规定。单项或批量采购预算达到政府采购分散采购限额标准，确需采购进口产品的，实行审核管理。

并且，不论是使用财政预算资金，还是“自有资金”，但凡想要采购进口产品，一律通过“徽采云”平台上传《政府采购进口产品申请表》和《政府采购进口产品专家论证意见》，实行在线申报，主管预算单位和设区的市级以上财政部门在线审批。

审批完成后，根据《安徽省医改领导小组关于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》、《安徽省医疗保障局关于安徽省公立医疗机构非乙类医用设备分级组织集中采购工作的通知》等相关规定开展采购活动，未经批准的不得开展进口产品采购。

不仅如此，通知还要求从严审核进口产品采购，重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不具体、不明确的论证意见不作为审核依据。

之前，一些地方为采购进口产品在“专家论证”上钻空子，不仅“专家”五花八门，有医学院老师、护士以及毫不相关的科室医生，给出的理由也令人哭笑不得。

此次，通知专门提及要“重点审查专家对项目采购需求的论证意见”，显然对于这一领域的乱象，早已引起了相关部门的注意。经此一役，想必“专家们”也不敢轻易签字盖章了吧！

官方下令：

国产能够满足要求的，优先采购国产！

另外，通知还表示：对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。政府采购的产品尚待研究开发的，通过订购方式实施。

近年来，国家出台了各种利好国产医疗设备发展的政策，但市场对于国产医疗设备，却不是很友好。

不少国产医疗设备获得上市批准后，依旧被市场“卡脖子”，面临“无人敢买”的境地。这不仅狠狠打击了国产设备厂商的研发热情，也不利于国产设备的未来发展。

如今，官方再次“现身说法”，为国产创新医疗设备“入市”保驾护航。对于首次投放到市场的本土医疗设备，政府率先购买，并且医院还不得以往期销售量等业绩为理由限制采购，说一句大快人心不为过，对于后续落实后的情况，联盟菌也会继续关注！

目前，已有超过383个产品进入创新医疗器械绿色通道，155个创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品上市。仅2021年就有35款创新医疗器械获批上市，成为近年来创新产品获批数量最多的一年。

如果说，技术突破是国产医疗设备自主创新的“前半生”，那么市场突破就是国产创新设备的“后半生”。当政策的口子一旦被打开，必然会有更多省份追随其后，可以肯定的是，国产创新设备的“后半生”将随着这一纸通知的下发，迎来高光时刻。

在国产设备功能、质量等指标能够满足的情况下，必须优先采购国产设备，这是毋庸置疑的，也是人心所向的。